岗位职责:
1.新仪器、设备购买,追踪,现场安装调试、确认等协调工作,包括:
追踪新仪器、设备以及相关辅助设备的及时到货;
新仪器、设备到货后的安装调试,验证确认,保证仪器、设备正常运转,并安排厂家对本部门相关操作人员的培训;
2.负责制定设备维护维修计划并按计划执行;
3.对设备故障能够迅速响应并开展处理;
4.制定设备维护维修SOP,编写验证方案/报告,并保持有效的GMP文件,以满足内部质量和GMP法规的要求;
5.备品备件和易耗品管理,确保库存清单有效并保持备件的安全库存量;
6.协助其他同事完成计量校准、公用系统维修维护工作;
7.及时完成上级安排的其他工作。
职位要求:
1.机电或自控相关专业本科学历,三年以上制药工厂设备管理经验(生物制药优先),具有较强的动手能力,能独立工作;
2.熟悉隔离器、灭菌柜、生物安全柜、称量罩的维护维修(有大分子上下游工艺设备维护经验优先,如GE模块生产设备,蠕动泵,细胞培养罐,wave培养系统,蛋白层析设备等);
3.熟练使用办公类电脑软件和AUTOCAD软件,熟练读、写英语;
4.拥有自我驱动精神及团队合作精神,能够及时应对紧急情况。
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