岗位职责：
1.临床项目调研，对拟开展的临床研究进行可行性论证；
2.组织临床方案讨论会，撰写与修订临床试验方案；
3.负责与临床专家的沟通和关系维护；
4.临床试验跟进，对临床研究提供技术支持；
5.协助完成临床资料收集、反馈，组织撰写学术文章并发表；
6.负责对临床研究技术相关的报告进行审核；
7.传递医息、解答产品问题；
8.临床研究技术文件的管理；
9.竞争产品相关信息收集，整理及分析；
职位要求：
1.临床医学或相关专业研究生（含）以上学历，英语6级以上，（上市前）注册类产品10年以上临床医学项目经验者、5年以上撰写临床方案经验者；如还具有医生经验者优先；
2.熟悉ICH-GCP、《药品管理法》、《药品注册办法》等相关法规，熟悉药物研发的全过程和临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；
3.具有独立查阅有关文献资料，分析、撰写各类文临床方案、报告等技术资料的能力；
4.良好的组织协调能力、责任心强、富有进取心；
5.具有高度清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通，有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。
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